Edistride® e Ebymect®
Edistride (Dapagliflozina 10 mg) é um iSGLT2 para o tratamento da diabetes mellitus tipo 2, insuficiência cardíaca e doença renal crónica.1Ebymect (Dapagliflozina 5 mg + Metformina 850 ou 1000 mg) é uma associação de iSGLT2 com uma biguanida para o tratamento de doentes com diabetes mellitus tipo 2 inadequadamente controlados, como um adjuvante da dieta e exercício físico.2
O que é e para quem é Edistride®?
Edistride (Dapagliflozina 10 mg) é um iSGLT2 de toma única diária e está indicado para o tratamento da diabetes mellitus tipo 2 em adultos e crianças com idade igual ou superior a 10 anos, inadequadamente controlada, como um adjuvante da dieta e exercício:1
em monoterapia, quando a metformina é considerada inapropriada devido a intolerância.
em associação com outros medicamentos para o tratamento da diabetes tipo 2.
Está também indicado em adultos para o tratamento da insuficiência cardíaca crónica sintomática e da doença renal crónica.1
O que é e para quem é Ebymect®?
Ebymect é uma associação de classes terapêuticas (biguanidas + iSGLT2), metformina e dapagliflozina, de toma bi-diária para tratamento da DMT2.2
A dapagliflozina é recomendada como primeira linha na prevenção de complicações cardiorenais em doentes com DMT2 e DCVe ou em alto risco CV, IC ou DRC.2-4
Na diabetes mellitus tipo 2, Ebymect é indicado em adultos como adjuvante da dieta e do exercício:2
em doentes inadequadamente controlados, com a dose máxima tolerada de metformina em monoterapia.
em associação com outros medicamentos para o tratamento da diabetes em doentes inadequadamente controlados com metformina e estes medicamentos.
em doentes a receber tratamento com a associação de dapagliflozina e metformina em comprimidos separados.
Posologia e Modo de administração: Edistride®
Oferece a simplicidade e a conveniência de uma toma única diária, sem necessidade de titulação de dose em doentes com DMT2, IC e DRC1
Toma única diária1
Não necessita titulação1
Dose única1
Perfil de segurança favorável1,6,8,12,13
Imagem ilustrativa do produto.
- Dosagem1
10 mg - Posologia1
1 cp/ dia - Embalagens17
28 un. - Iniciar quando TGF ≥ 25 mL/min1
Os doentes podem continuar o tratamento com Edistride 10 mg mesmo quando a TGF <25 mL/min1
Posologia e Modo de administração: Ebymect®
É indicado em adultos para tratamento da diabetes mellitus tipo 22
Duas tomas diárias2
Não necessita titulação2
Perfil de segurança favorável2,6
Imagem ilustrativa do produto.
- Dapagliflozina + metformina2
- Dosagem2
5 mg / 850 mg
5 mg / 1000 mg - Posologia2
1 cp/ 2x dia - Embalagens17
14 un. e 56 un.
Porquê Edistride® e Ebymect®?
Os iSGLT2, são recomendados como primeira linha na prevenção de complicações cardiorrenais
em doentes com DMT2 e fatores de risco3,4Reduzem o risco de morte cardiovascular ou hospitalização por IC de forma consistente e independentemente da duração da DMT214
Reduzem o risco de MACE em doentes com 20 ou mais anos de DMT214
A dapagliflozina é o único iSGLT2 a demonstrar redução de morte por todas as causas em doentes com DRC 9,15
A dapagliflozina é o primeiro e único iSGLT2 a demonstrar redução de morte cardiovascular em todo o espetro da insuficiência cardíaca 7,9-11
A dapagliflozina reduz o risco de morte CV em doentes com ICFE recuperada, mesmo em doentes com terapêutica de base otimizada16
Ebymect® e Edistride®: Para mais informações deverá contactar o representante local do Titular da Autorização de Introdução no Mercado. Medicamentos sujeitos a receita médica. Medicamentos comparticipados pelo Escalão A (90% de comparticipação no regime geral e 95% de comparticipação no regime especial). Edistride®: Medicamento comparticipado pelo Escalão A (90% de comparticipação no regime geral e 95% de comparticipação no regime especial) para o tratamento de: Doença renal crónica; Insuficiência cardíaca crónica sintomática (com FEVE ≤ 40% e com FEVE > 40%).
Abreviaturas:
iSGLT2: inibidores do co-transportador de sódio-glucose 2
DMT2: diabetes mellitus tipo 2
DRC: Doença renal crónica
IC: insuficiência cardíaca
DCVe: doença cardiovascular estabelecida
CV: cardiovascular
CVOT: cardiovascular outcomes trial
HbA1c: hemoglobina glicada
TFG: taxa de filtração glomerular
MACE: major adverse cardiovascular events
ICFE: insuficiência cardíaca com fração de ejeção
Referências:
1. RCM de Edistride consultado em www.infarmed.pt e acedido a 10/2024
2. RCM de Ebymect consultado em www.infarmed.pt e acedido a 10/2024
3. Davies MJ, et al. Diabetes. Care. 2022;45(11):2753–86
4. American Diabetes Association: The Journal of Clinical and applied research and education. Diabetes Care:
Standards of Care in Diabetes–2024. Volume 47, supplement 1
5. Buse JB, et al. Diabetes Care. 2020; 43(2):487-493
6. Wiviott SD, et al. N Engl J Med. 2019; 380(4):347-357
7. Desai AS, et al. (2022). JAMA cardiology, 7(12), 1227-1234.
8. Heerspink HJL, et al. N Engl J Med. 2020;383(15):1436-1446
9. RCM empagliflozina consultado em www.infarmed.pt a 10/2024
10. RCM canagliflozina consultado em www.infarmed.pt a 10/2024
11. RCM ertugliflozina consultado em www.infarmed.pt a 10/2024
12. McMurray JJV, et al. N Engl J Med. 2019; 381(21):1995-2008
13. Solomon SD, et al. N Engl J Med. 2022;387(12):1089-1098
14. Bajaj HS, et al. Diabetes Obes Metab. 2020 Jul;22(7):1122-1131
15. Garcia Sanchez JJ, et al. Adv Ther. 2022;39(1):193-220
16. Vardeny O, et al. Nat Med. 2022 Dec;28(12):2504-2511
17. Informação retirada do Infomed. Consultado em https://extranet.infarmed.pt/INFOMED-fo/ a 10/2024.
EI/NOV24/PT/080
PT-19996 aprovado a 11/2024